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脊柱内窥镜手术器械

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注册证编号
鲁械注准20202020101
注册人名称
青岛智兴医疗器械有限公司
注册人住所
山东省青岛市高新区松园路17号青岛市工业技术研究院C区C1楼401室
生产地址
山东省青岛市高新区松园路17号青岛市工业技术研究院C区C1楼401室
产品名称
脊柱内窥镜手术器械
管理类别
第二类
型号规格
鲁械注准20202020101
结构及组成
脊柱内窥镜手术器械产品由定位针(钝型、螺纹型、尖锥型)、定位丝、扩张杆(钝头扩张杆、锥形扩张杆、偏心孔扩张杆、阶梯形扩张杆、双孔扩张杆)、扩张管(锥形)、工作套管(T型、U型、螺纹型、齿状、齿状斜面、锯齿、凿型、斜面、勺型、长开口、平口、定位套管)、扩孔钻(粗齿扩孔钻、细齿扩孔钻、齿状扩孔钻、螺纹扩孔钻)、钳(勺型抓钳、弧形抓钳、弹簧抓钳、篮钳、咬骨钳、尖圆型抓钳、齿状抓钳)、剪刀、剥离子、神经拉钩、神经探棒、手柄、接头、榔头组成。原材料为06Cr19Ni10号不锈钢和05Cr17Ni4Cu4Nb号不锈钢。
适用范围
适用于脊柱经皮内窥镜手术的常规操作。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省食品药品监督管理局
批准日期
2020-01-22
有效期至
2025-01-21
变更情况
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