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医用外科口罩
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注册证编号
鲁械注准20202140148
注册人名称
青岛通惠服装有限公司
注册人住所
青岛市红岛经济区红岛工业园
生产地址
青岛市红岛经济区红岛工业园
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
鲁械注准20202140148
结构及组成
由口罩体、鼻夹和口罩带组成，其中口罩体由外层、中间过滤层和里层组成。口罩外层采用丙纶纺粘非织造布材料制成，中间过滤层采用丙纶熔喷非织造布制成，里层采用法国纸材料制成；鼻夹采用铝条材料制成，口罩带采用锦纶和氨纶材料制成。产品以非无菌形式提供。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
疫情急需，应急审评审批，核发注册证后三个月内需补充完善生物学试验报告、效期和包装研究资料；本注册证有效期满后需重新申请注册。
附件
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其他内容
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审批部门
山东省食品药品监督管理局
批准日期
2020-02-13
有效期至
2020-08-12
变更情况
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