器械数据库
医用外科口罩
注册证信息下载
注册证编号
鲁械注准20202140150
注册人名称
莱州市博爱卫生用品有限公司
注册人住所
莱州市经济开发区玉泰路西首
生产地址
莱州市经济开发区玉泰路西首
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
鲁械注准20202140150
结构及组成
本产品由口罩体（底层、面层和中间层）、鼻夹、口罩带组成。口罩体的底层、面层采用无纺布；中间层为聚丙烯熔喷布。鼻夹为可弯折的全塑条；口罩带为弹性松紧绳或非弹性无纺布长带；产品以无菌形式提供。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
疫情急需，应急审评审批，核发注册证后三个月内需补充完善全性能注册检验报告、生物学试验报告；本注册证有效期满后需重新申请注册；产品解析合格后方可上市销售。
附件
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其他内容
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审批部门
山东省食品药品监督管理局
批准日期
2020-02-14
有效期至
2020-08-13
变更情况
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