J型输尿管引流导管

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注册证编号

鲁械注准20172660609

注册人名称

济南中康顺医疗器械有限公司

注册人住所

济南市济阳县济北开发区银河路永康苑南100米博通科技产业园8号

生产地址

济南市济阳县济北开发区银河路永康苑南100米博通科技产业园8号

产品名称

J型输尿管引流导管

管理类别

第二类

型号规格

单J管：Fr 3、Fr 4、Fr5、Fr6、Fr7、Fr8、Fr10、Fr12、Fr14；单J管-1：Fr 3、Fr 4、Fr5、Fr6、Fr7；双J管：Fr3、Fr4、Fr4.5、Fr5、Fr6、Fr7、Fr8、Fr9；双J管-1：Fr5、Fr6、Fr7；双J管-2：Fr3、Fr4、Fr4.5、Fr5、Fr6、Fr7。

结构及组成

J型输尿管引流导管由J型管、导丝和推进器组成。其中J型管与人体接触，由医用聚氨酯材料制成，分为单J型和双J型；其它辅助器械：导丝为不锈钢丝材质，推进器为PE 材质，牵引线为尼龙材质，固定夹为PE材质。J型导管分为套装和非套装。套装（1）包括双J型导管、导丝、推进器。套装（2）包括单J型导管、导丝。套装（3）包括双J型导管、导丝、推进器、牵引线。套装（4）包括双J型导管、导丝、推进器、牵引线、固定夹。非套装（1）包括双J型导管、推进器。非套装（2）包括单J型导管。非套装（3）包括双J型导管、推进器、牵引线。

适用范围

适用于需要输尿管引流的患者。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

山东省食品药品监督管理局

批准日期

2017-08-07

有效期至

2022-08-06