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幽门螺旋杆菌检测试剂盒（尿素酶法）
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注册证编号
鲁械注准20142400109
注册人名称
山东博迈达生物科技有限公司
注册人住所
济南市历下区华阳路65号B座3层
生产地址
济南市历下区华阳路65号B座南楼6层
产品名称
幽门螺旋杆菌检测试剂盒（尿素酶法）
管理类别
第二类
型号规格
50人份/盒，100人份/盒
结构及组成
0人份/盒的试剂盒由底物试剂（50管）、酶促缓冲液试剂（5mL×1）组成。100人份/盒的试剂盒由底物试剂（100管）、酶促缓冲液试剂（5mL×2）组成。其中：底物试剂：氢氧化钠（1.13mmol/L）、酚红（1.13mmol/L）、尿素（19.02mol/L）；酶促缓冲液试剂：磷酸二氢钠（8.7mmol/L）、磷酸氢二钠（11.3mmol/L）。
适用范围
用于体外定性检测胃粘膜活检组织中的幽门螺旋杆菌。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省食品药品监督管理局
批准日期
2019-11-29
有效期至
2024-11-28
变更情况
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