器械数据库

医用一次性防护服

注册证信息下载
注册证编号
鲁械注准20202140197
注册人名称
山东瑞通高分子医疗器械有限公司
注册人住所
山东省济宁市兖州区颜店镇工业园嵫山路006号
生产地址
山东省济宁市兖州区颜店镇工业园嵫山路006号
产品名称
医用一次性防护服
管理类别
第二类
型号规格
连身式,分为160cm、165cm、170cm、175cm、180cm、185cm。
结构及组成
该产品采用非织造布(PP复合)经缝制,粘合而成,由帽子、上衣、裤子组成,为连身式结构。以无菌和非无菌型形式提供。
适用范围
该产品适用于临床医务人员在工作时接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护作用。
产品储存条件及有效期
/
备注
疫情急需,应急审评审批,核发注册证后三个月内需补充完善全性能检验报告、生物学试验报告;本注册证有效期满后需重新申请注册。
附件
/
其他内容
/
审批部门
山东省食品药品监督管理局
批准日期
2020-02-21
有效期至
2021-02-20
变更情况
/