器械数据库
医用外科口罩（非无菌）
注册证信息下载
注册证编号
鲁械注准20202140199
注册人名称
山东海斯摩尔医疗器械有限公司
注册人住所
山东省宁阳县金阳大街西首
生产地址
山东省宁阳经济开发区堡头大街以北，彩山大道以西
产品名称
医用外科口罩（非无菌）
管理类别
第二类
型号规格
平面形耳挂式17.5cm×9.5cm。
结构及组成
由口罩体（含鼻夹）和口罩带组成，非无菌提供，一次性使用。
适用范围
适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。
产品储存条件及有效期
/
备注
疫情急需，应急审评审批，核发注册证后三个月内需补充完善生物学试验报告、有效期验证资料；本注册证有效期满后需重新申请注册。
附件
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其他内容
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审批部门
山东省食品药品监督管理局
批准日期
2020-02-25
有效期至
2021-02-24
变更情况
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