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一次性使用医用口罩
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注册证编号
鲁械注准20202140131
注册人名称
山东登胜药业有限公司
注册人住所
莱芜市莱城区口镇医药产业园11号楼
生产地址
莱芜市莱城区口镇医药产业园11号楼
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
17.5cm×9.5cm。
结构及组成
该产品由三层非织造布（中间层为过滤材料）、可塑性鼻夹和口罩带组成，经超声波压边、点焊而成。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
疫情急需，应急审评审批，核发注册证后三个月内需按照YY/T0969-2013的要求补充完善生物学试验报告、全性能注册检验报告；本注册证有效期满后需重新申请注册；环氧乙烷解析合格后方可上市销售。
附件
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其他内容
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审批部门
山东省食品药品监督管理局
批准日期
2020-02-08
有效期至
2021-02-07
变更情况
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