器械数据库
医用外科口罩
注册证信息下载
注册证编号
晋械注准20202140016
注册人名称
山西健康动力医疗科技有限公司
注册人住所
侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层
生产地址
山西省临汾市曲沃县乐昌镇苏村东华街1号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：非无菌折叠型规格：17.5cm×9.5cm、16.0cm×11.0cm
结构及组成
由口罩体、鼻夹、口罩带组成，其中口罩体由面层、滤层、里层组成，面层、里层由无纺布制成，滤层由熔喷布和热风棉制成，鼻夹由塑性材料和海绵条制成，口罩带由松紧带制成。非无菌提供。
适用范围
供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。
产品储存条件及有效期
产品有效期：一年
备注
请注册人在产品上市后继续完成以下工作：1、本产品为应急审批，注册证有效期为1年；2、应当按照《医疗器械注册管理办法》的要求及时完善所有注册申报资料。
附件
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其他内容
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审批部门
山西省药品监督管理局
批准日期
2020-02-10
有效期至
2021-02-09
变更情况
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