抗中性粒细胞胞浆IgG抗体定量检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

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注册证编号

晋械注准20152400005

注册人名称

山西瑞豪生物科技有限公司

注册人住所

山西综改示范区太原学府园区南中环街529号清控创新基地D座17层02号

生产地址

太原市晋源区果树场南晋祠路三段579号A座

产品名称

抗中性粒细胞胞浆IgG抗体定量检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

管理类别

第二类

型号规格

96人份/盒。

结构及组成

预包被酶标板(96孔)（可拆卸）、标准品（A～F，6个浓度，1ml/瓶，6瓶）、阳性对照品（1ml/瓶，1瓶）、阴性对照品（1ml/瓶，1瓶）、酶标二抗液（HRP标记的羊抗人IgG）（15ml/瓶，1瓶）、样品稀释液（PBST，15ml/瓶，1瓶）、显色液A（8ml/瓶、1瓶）、显色液B（TMB）（8ml/瓶、1瓶）、终止液（浓度为2mol/L的H2SO4 、10ml/瓶，1瓶）、洗涤液（20倍浓缩PBST，15ml/瓶、1瓶）。产品保存于2～8℃，避光保存。有效期6个月。

适用范围

体外定量检测人血清中的ANCA IgG抗体，以辅助诊断炎症性肠病—溃疡性结肠炎（UC）。

产品储存条件及有效期

产品保存于2～8℃，避光保存。有效期6个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书。

其他内容

审批部门

山西省药品监督管理局

批准日期

2019-07-30