器械数据库

尿液分析试纸条(干化学法)

注册证信息下载
注册证编号
晋械注准20192400050
注册人名称
山西亚森实业股份有限公司
注册人住所
山西示范区技术路20号
生产地址
山西示范区技术路20号
产品名称
尿液分析试纸条(干化学法)
管理类别
第二类
型号规格
100条/瓶、25条/瓶、1条/袋
结构及组成
尿液分析试纸由一~十一个检测试纸块(葡萄糖、蛋白质、潜血、白细胞、酮体、亚硝酸盐、胆红素、尿胆原、比重、抗坏血酸、pH)按不同顺序、间隔粘贴在支持体(PVC)一端制成。按适用仪器不同分为若干型号。蛋白质:四溴酚蓝、缓冲液、非反应成分;潜血:过氧化羟基异丙苯;二甲基联苯胺;缓冲液;非反应成分;葡萄糖:葡萄糖氧化物酶;过氧化物酶;发色剂;缓冲液;非反应成分;酮体:亚硝基铁氰化钠;缓冲液;非反应成分;亚硝酸盐:对氨基苯磺酸; N-(1-萘)-3氨基丙磺酸钠;缓冲液;非反应成分;pH:溴甲酚绿;溴酚蓝;非反应成分
适用范围
与本企业FA系列尿液分析仪配套使用,分别供临床用于尿液中尿胆原、胆红素、潜血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、抗坏血酸、比重、pH和酮体的定性(或半定量)检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
山西省药品监督管理局
批准日期
2019-06-28
有效期至
2024-06-27
变更情况
/