督疚

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注册证编号

晋械注准20142090004

注册人名称

山西盈凯源生物科技有限公司

注册人住所

太原市尖草坪区阳曲镇皇后园村138号库南

生产地址

太原市尖草坪区阳曲镇皇后园村138号库南

产品名称

督疚

管理类别

第二类

型号规格

DJ-Ⅰ：督灸的发热包尺寸为：95mm×70mm，托布尺寸为250mm×70mm,医用无纺布衬垫尺寸为95mm×70mm,允差±5mm；督疚发热包重量为：25g±2g。DJ-Ⅱ：督灸的发热包尺寸为：147mm×95mm，托布尺寸为250mm×95mm,医用无纺布衬垫尺寸为147mm×95mm，允差±5mm；发热包重量为：40g±5g。

结构及组成

该产品由发热包和托布配合使用。发热包一面为PE膜，一面为有透气孔的医用覆膜无纺布压合而成，内装有还原铁粉、活性炭、食用盐和蛭石混合的细粉，PE膜一面粘有离型纸，并独立包装在PE袋中，用时取出。托布由涂有医用油胶的医用无纺布、离型纸组成。

适用范围

用于改善微循环，促进血液循环，防止组织缺氧，缓解局部器官、组织的疼痛。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证号为“晋械注准20142260004”。

附件

产品技术要求

其他内容

产品禁忌症：1、本产品为外用贴剂，严禁口服；2、孕妇禁用、皮肤破损、溃烂部位禁用；3、过敏体质或对本产品过敏者禁用。

审批部门