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降钙素原质控品
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注册证编号
粤械注准20172400844
注册人名称
深圳市金准生物医学工程有限公司
注册人住所
深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-2号B栋第十层、71-5号研发楼第四层、71-4号D栋第一层
生产地址
深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-2号B栋第十层、71-4号D栋第一层
产品名称
降钙素原质控品
管理类别
第二类
型号规格
3水平×2支×0.5ml，3水平×2支×1ml，3水平×2支×2ml
结构及组成
/
适用范围
用于监控和评价适用仪器及配套试剂检测降钙素原(PCT)的准确度和精密度。
产品储存条件及有效期
质控品于密封避光未拆封条件下-20℃可存放18个月，2-8℃可存放6个月；开封或复溶后，在2-8℃避光密封条件下可存放7天，-20℃避光密封条件下可存放一个月。
备注
/
附件
/
其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2018-12-05
有效期至
2022-05-22
变更情况
/
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