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N末端心房利钠肽(NT—proBNP)测定试剂盒(免疫荧光层析法)
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注册证编号
粤械注准20192401077
注册人名称
深圳无微华斯生物科技有限公司
注册人住所
深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505
生产地址
深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505
产品名称
N末端心房利钠肽(NT—proBNP)测定试剂盒(免疫荧光层析法)
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒
结构及组成
由测试卡、样本缓冲液、信息卡组成。其中，测试卡由荧光垫（包被有荧光标记NT-proBNP单克隆抗体）、硝酸纤维素膜（包被有NT-proBNP单克隆抗体和羊抗鼠IgG抗体）、吸水纸、底衬等组成；样本缓冲液由磷酸盐缓冲液组成。
适用范围
用于定量检测人血清、血浆、全血中N末端心房利钠肽前体（NT-proBNP）的含量，临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
4℃-30℃保存，干燥、避光、禁止冷冻，铝箔袋密封状态下存放，有效期12个月，测试卡在开封使用前应回温至室温（15-30）℃，在温度（15-30）℃，相对湿度(20%-90%)的环境下开封后应在15min内使用。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2019-10-08
有效期至
2024-10-07
变更情况
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