导管固定装置

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注册证编号

粤械注准20172661320

注册人名称

广东体达康医疗科技有限公司

注册人住所

中山市三乡镇平南村工业区金宏路30号之二第1、4、5楼厂房

生产地址

中山市三乡镇平南村工业区金宏路30号之二第1、4、5楼厂房

产品名称

导管固定装置

管理类别

第二类

型号规格

粘贴式、绑带式两种。粘贴式固定装置按外形不同分为A1、A2、A3、A4、A5、A6、A7、B1、B2、B3、C1、C2、C3、C4、D1、D2、D3、L1、L2、L3、L4、G1、G2、G3、G4、G5共26种规格。绑带式固定装置按外形不同分为E1、E2、E3、E4、E5、E6、F1、F2、F3共9种规格。

结构及组成

导管固定装置由体表固定座和导管固定座组成，体表固定座由涂覆医用压敏胶的水刺无纺布和离型纸或尼龙毛刺缝制成。导管固定座由尼龙毛刺或尼龙毛刺和聚丙烯塑料或尼龙毛刺、聚丙烯塑料和聚乙烯泡沫、医用压敏胶、离型纸组成。

适用范围

用于在体表固定医用导管。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2019-12-05