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心肌肌钙蛋白I(cTnI)质控品
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注册证编号
粤械注准20192400916
注册人名称
广东执诚生物科技有限公司
注册人住所
中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区
生产地址
中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区
产品名称
心肌肌钙蛋白I(cTnI)质控品
管理类别
第二类
型号规格
高浓度：1 X 1.0 mL，低浓度：1 X 1.0 mL
结构及组成
反应成分：人心肌肌钙蛋白I非反应成分：新生牛血清靶值范围：批特异，详见附录靶值单
适用范围
用于心肌肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（荧光免疫层析法）实验室检测的内部质量控制，观察和控制检测过程的精密度。
产品储存条件及有效期
2-8℃保存，有效期为12个月。开瓶后，放置在2-8℃保存可稳定14天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2019-08-19
有效期至
2024-08-18
变更情况
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