器械数据库
微创扩张引流套件
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20192030152（变更文件）
注册人名称
中山博睿医疗器械有限公司
注册人住所
中山市南朗镇龙珠大道龙珠村级经济园4号厂房、2号厂房一层
生产地址
中山市南朗镇南朗工业园龙珠园4栋第一层1-105，二，三层和2栋一层A区
产品名称
微创扩张引流套件
管理类别
第二类
型号规格
0816-16F、1018-18F、0818-18F
结构及组成
主要由扩张管、可撕裂鞘、导引针、加硬涂层芯丝组成。可撕裂鞘由聚四氟乙烯（PTFE）制成；扩张管由聚乙烯（PE）制成；导引针由304不锈钢和聚碳酸酯（PC）制成；芯丝材料为304不锈钢，带PTFE涂层。
适用范围
供临床对肾结石或肾积水患者做经皮肾穿刺扩张引流和腔镜手术器械置入时进行扩张、建立通道用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2019-02-28
有效期至
2024-02-19
变更情况
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