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正压通气治疗机
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注册证编号
粤械注准20192080629
注册人名称
广州和普乐健康科技有限公司
注册人住所
广州高新技术产业开发区科学城天丰路3号201-02房
生产地址
广州高新技术产业开发区科学城天丰路3号201-02房
产品名称
正压通气治疗机
管理类别
第二类
型号规格
CA820、CA820M、CA820W、BA825、BA825M、BA825W、ST830、ST830M、ST830W、SV825M、SV825W、AU830Pro
结构及组成
产品由主机、湿化器、加温呼吸管路（选配）和电源适配器组成。工作模式：CPAP、APAP、BPAP-S、Auto BPAP-S、BPAP-ST、BPAP-T、ASV、Auto ASV。
适用范围
提供气道正压，用于治疗体重在30公斤以上患有阻塞性睡眠呼吸暂停的患者。BPAP-ST和BPAP-T模式还可用于呼吸功能不全患者的治疗。ASV和Auto ASV模式适用于为体重在30公斤以上患有中枢性睡眠呼吸暂停的患者提供无创通气治疗，以上患者可能合并阻塞性睡眠呼吸暂停。Auto ASV适合在医院环境中使用，其他模式可在家庭和医院环境使用。不可用于生命支持。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2019-05-29
有效期至
2024-05-28
变更情况
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正压通气治疗机是一种用于呼吸、麻醉和急救的医疗器械。它通过提供正压气流来辅助或代替患者的自主呼吸，以维持氧气供应和二氧化碳排出，从而保持呼吸功能的正常运作。
正压通气治疗机的特点包括：
1. 高效的通气支持：正压通气治疗机能够提供稳定的气流，确保患者的呼吸功能得到充分支持。
2. 安全的麻醉管理：正压通气治疗机在麻醉过程中能够提供可靠的气流控制，确保患者的安全。
3. 灵活的应用范围：正压通气治疗机适用于各种临床环境，包括急诊科、重症监护室、手术室等。
正压通气治疗机通常由以下几个组成部分构成：
1. 控制系统：包括气流控制器、压力传感器等，用于监测和调节气流的压力和流量。
2. 气体输送系统：包括气源、气管、气囊等，用于输送气体到患者的呼吸道。
3. 监测系统：包括呼吸频率、氧气浓度、二氧化碳浓度等监测设备，用于监测患者的呼吸状态。
根据不同的功能和应用需求，正压通气治疗机可以分为以下几种类型：
1. 呼吸机：用于支持患者的自主呼吸，适用于慢性呼吸衰竭、急性呼吸窘迫综合征等疾病。
2. 麻醉机：用于麻醉过程中的气体输送和呼吸支持，适用于手术室和麻醉科。
3. 急救机：用于急救过程中的气道管理和呼吸支持，适用于急诊科和重症监护室。
总之，正压通气治疗机是一种重要的医疗器械，能够提供有效的呼吸支持和气道管理，广泛应用于呼吸、麻醉和急救等临床领域。
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