α—羟丁酸脱氢酶(α—HBDH)测定试剂盒(α—酮丁酸底物法)

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注册证编号

粤械注准20152400689

注册人名称

深圳市惠众医疗器械有限公司

注册人住所

深圳市坪山区坪山街道生物医药园青兰三路威尔德工业园2栋三楼

生产地址

深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园2栋3楼，3栋1-5楼

产品名称

α—羟丁酸脱氢酶(α—HBDH)测定试剂盒(α—酮丁酸底物法)

管理类别

第二类

型号规格

增加以下包装规格和适用机型：编号试剂总量（mL）包装规格适用机型T1150R1:2×60mL R2:2×15mL雷杜生化分析仪Chemray800、420、360、310、240、160优利特生化分析仪URIT-8021、URIT-8031、URIT-8060百特生化分析仪BTM360、BTM450东唐生化分析仪DP8068、DP8088新锐生化分析仪XR320、XR420科华生化分析仪卓越1200、400、300、260、220T250R1:1×40mL R2:1×10mL美康盛德生化分析仪MS-480、880B森龙生化分析仪SL500A、300C、240C、180C、Senlo8008劳拉生化分析仪FAITH-2000、FAITH4000、X-4000、X-6060、X-8080东芝生化分析仪TBA-40FR、TBA-2000FR、TBA-120FRT325R1:1×20mLR2:1×5mL东唐生化分析仪DP8018、DP8038新锐生化分析仪XR210、XR220

结构及组成

α-羟丁酸脱氢酶（α-HBDH）测定试剂盒（DGKC法）用于体外定量测定人血清中α-HBDH的活力。

适用范围

α-羟丁酸脱氢酶（α-HBDH）测定试剂盒（DGKC法）用于体外定量测定人血清中α-HBDH的活力。

产品储存条件及有效期

未开瓶的试剂在2-8℃保存有效期是365天；试剂开瓶后在冷藏试剂盘2-8℃中可稳定28天。

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期