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风湿病自身抗体检测试剂盒(斑点印迹法)
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注册证编号
粤械注准20152401083（变更文件）
注册人名称
深圳市伯劳特生物制品有限公司
注册人住所
深圳市南山区南山街道月亮湾大道2076号高科集团大楼6楼604、605、607、608、611、612、615、618
生产地址
深圳市南山区南山街道月亮湾大道2076号高科集团大楼6楼604、607、608、611、615、618
产品名称
风湿病自身抗体检测试剂盒(斑点印迹法)
管理类别
第二类
型号规格
型号Ⅰ（12项）40人份/盒，型号Ⅱ（9项） 40人份/盒，型号Ⅲ（8项） 40人份/盒。
结构及组成
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适用范围
本试剂盒可供临床实验室对风湿病患者自身抗体进行定性测定，为风湿病诊断和鉴别提供参考依据。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2019-01-16
有效期至
2020-10-09
变更情况
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