MRI造影剂注射装置

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注册证编号

粤械注准20162310011（变更文件）

注册人名称

广州友沃医疗设备有限公司

注册人住所

广州市海珠区赤岗西路286号419房号

生产地址

广州市海珠区赤岗西路286号419房号

产品名称

MRI造影剂注射装置

管理类别

第二类

型号规格

YW-MRI201、EVE、元辰、EOS

结构及组成

YW-MRI201型高压注射系统由高压注射器、防漏液监测主机和防漏液监测报警器组成。其中，高压注射器由控制台、注射头、电源、连接电缆、电源线、加热器、托盘组成；防漏液监测主机主要由外壳、处理器、压力传感器、气囊、气泵和蜂鸣器组成；防漏液监测报警器主要由外壳、处理器和蜂鸣器组成；EOS型由控制台、电源、注射头、主机推车、滤波器连接线、滤波器、蓝牙模块、蓝牙连接线组成；EVE型由控制台、电源、注射头、主机推车、滤波器连接线、滤波器、主机连接线组成；元辰型由控制台、电源、注射头、主机推车、光纤组成。

适用范围

适用于配合磁共振（MR）成像注射造影剂和冲洗液。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2019-03-11

有效期至

2021-01-07