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彩色超声诊断系统
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注册证编号
粤械注准20182230323（变更文件）
注册人名称
深圳华声医疗技术股份有限公司
注册人住所
深圳市南山区桃源街道平山民企科技园6栋5楼
生产地址
深圳市南山区桃源街道平山民企科技园6栋1楼，2楼和5楼
产品名称
彩色超声诊断系统
管理类别
第二类
型号规格
Piloter Exp、Piloter、Piloter T、Piloter PE、Piloter P、Piloter S、Piloter B、Piloter D、Piloter F、Piloter R、Piloter RE、Piloter V、Piloter U、Piloter SE、Piloter i、Piloter X
结构及组成
超声系统由主机和探头组成，可配置PW、CW、Holo PW、台车、桌面支架、便携包、探头扩展器、键盘、宽景组件、4B组件、3G/4G模块、DICOM。可配置探头型号为：P4-1、P7-3、L15-4NB、L10-5、LH15-6、C5-2、C5-2B、C8-3、EV10-4。
适用范围
适用于临床超声诊断检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2018-12-19
有效期至
2023-03-04
变更情况
/
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医用成像器械彩色超声诊断系统是一种先进的医疗设备，用于进行医学影像诊断。它采用彩色超声技术，能够提供高质量的图像和准确的诊断结果。
该系统具有以下特点：
1. 高分辨率图像：彩色超声诊断系统采用先进的成像技术，能够提供高分辨率的图像，使医生能够清晰地观察病变部位，准确判断病情。
2. 多功能性：彩色超声诊断系统具有多种功能，包括超声成像、血流成像、心脏功能评估等。它可以用于多个科室，如妇产科、心脏科、肝胆科等，满足不同科室的临床需求。
3. 操作简便：该系统操作简单，医生只需通过触摸屏或键盘进行操作即可。同时，它还具有智能化的功能，能够自动调整参数，提高诊断效率。
4. 多种类型：彩色超声诊断系统有多种型号和配置可供选择，以适应不同的临床需求。例如，有便携式的系统适用于门诊和急诊，也有台式的系统适用于大型医院。
该系统由以下组成部分：
1. 主机：彩色超声诊断系统的主机是核心部分，负责图像采集和处理。它具有高性能的处理器和存储器，能够实时处理大量的数据。
2. 探头：彩色超声诊断系统的探头是与患者直接接触的部分，负责发射和接收超声波。它具有不同的频率和形状，适用于不同的检查部位。
3. 显示器：彩色超声诊断系统的显示器用于显示图像和结果。它通常采用高分辨率的液晶显示屏，能够显示清晰的图像。
总之，医用成像器械彩色超声诊断系统是一种先进的医疗设备，具有高分辨率图像、多功能性、操作简便等特点。它由主机、探头和显示器等组成，适用于不同的临床科室。
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