一次性使用输尿管导引鞘

粤械注准20182021103（变更文件）

中山博睿医疗器械有限公司

中山市南朗镇龙珠大道龙珠村级经济园4号厂房、2号厂房一层

中山市南朗镇南朗工业园龙珠园4栋第一层1-105，二，三层和2栋一层A区

一次性使用输尿管导引鞘

第二类

10Fr 35cm、10Fr 45cm、12Fr 35cm、12Fr 45cm、14Fr 35cm、14Fr 45cm

由导引鞘和扩张器组成。其中导引鞘由导引鞘管和导引鞘接头组成，扩张器由扩张器导管、扩张器接头组成。导引鞘管由聚酰胺弹性体、304不锈钢和聚四氟乙烯制成，导引鞘管表面有亲水涂层（聚乙烯吡咯烷酮），扩张器导管由聚乙烯制成。

供泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。

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广东省药品监督管理局

2019-01-08

2023-12-20

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