精浆柠檬酸测定试剂盒(酶法)

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注册证编号

粤械注准20192400133

注册人名称

深圳市盛信康科技有限公司

注册人住所

深圳市南山区西丽松白路1026号南岗第二工业园13栋2楼A

生产地址

深圳市光明区玉塘街道田寮社区怡景工业城B2栋2楼

产品名称

精浆柠檬酸测定试剂盒(酶法)

管理类别

第二类

型号规格

40测试/盒

结构及组成

去蛋白液A 1×14ml/盒去蛋白液B 1×6ml/盒偶联剂 1×0.2ml/盒偶联剂稀释液 1×10ml/盒酶液 2×0.5ml/盒（复溶后）缓冲液 1×15ml/盒柠檬酸校准液（6mmol/L） 1×2ml /盒柠檬酸质控品 1×2ml /盒冻干粉溶解液 1×1.2ml/盒微孔板条 8孔/条，20条/盒棕色塑料空瓶 1×15ml/盒

适用范围

用于定量检测男性精浆中柠檬酸的浓度。

产品储存条件及有效期

1）试剂盒避光放 2-8℃环境保存，使用有效期为12个月，除酶液外的其他组分开封后2-8℃保存可用 45天，试剂盒必须在有效期内使用。2）稀释后的偶联剂避光放 2-8℃环境内避光保存有效期为21天。3）溶解后的酶液避光放2-8℃环境内保存有效期为21天，分装放-20℃保存的有效期为12个月（勿反复冻融）。

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2020-02-14

有效期至

2024-02-17

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