降钙素原(PCT)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册证信息下载

注册证编号

粤械注准20192400143

注册人名称

深圳市汇松科技发展有限公司

注册人住所

深圳市罗湖区国威路莲塘工业区114栋3楼东北侧、5楼

生产地址

深圳市罗湖区国威路莲塘工业区114栋2楼、3楼东北侧、5楼

产品名称

降钙素原(PCT)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

25人份/盒、50人份/盒

结构及组成

主要由R1液（0.01M pH7.0反应（磷酸盐）缓冲液）、R2液（羊抗人PCT多克隆抗体的胶乳悬液）、磁卡（1张/盒）、比色杯（1个/人份）、搅拌子（选配；1个/人份）质控品-低值（选配；降钙素原、小牛血清白蛋白、靶值范围：0.3～5.0ng/ml）、质控品-中值（选配；降钙素原、小牛血清白蛋白、靶值范围：5.0～20.0ng/ml）、质控品-高值（选配；降钙素原、小牛血清白蛋白、靶值范围：20.0～50.0ng/ml）组成。

适用范围

用于体外定量检测人体血清中的降钙素原（PCT）的含量。

产品储存条件及有效期

1、本试剂盒于2～8℃保存，不可冷冻。2、有效期为12个月，生产日期及失效期见产品标签。3、开封的试剂在室温（25±3℃）条件下操作，开封后2～8℃可保存28天。

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2019-10-15

有效期至