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精浆果糖测定试剂盒(酶法)
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注册证编号
粤械注准20192400062
注册人名称
深圳市盛信康科技有限公司
注册人住所
深圳市南山区西丽松白路1026号南岗第二工业园13栋2楼A
生产地址
深圳市光明区玉塘街道田寮社区怡景工业城B2栋2楼
产品名称
精浆果糖测定试剂盒(酶法)
管理类别
第二类
型号规格
40测试/盒
结构及组成
主要由果糖缓冲液、果糖酶液、显色剂、终止液、果糖校准液、果糖质控品、酶干粉溶解液和微孔板条组成。
适用范围
用于定量检测男性精浆中果糖的浓度。
产品储存条件及有效期
1.储存条件试剂盒须避光放2-8℃环境内保存。2.有效期1）试剂盒放2-8℃环境保存，有效期为12个月，除果糖酶液外的其他组分开封后2-8℃保存可用 45天，试剂盒必须在有效期内使用。2）溶解后的果糖酶液2-8℃保存可用7天，分装后-20℃保存的有效期为12个月（勿反复冻融）。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-02-14
有效期至
2024-01-29
变更情况
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