一次性无菌留置引流导管

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注册证编号

粤械注准20192140551

注册人名称

广州市凌捷医疗器械有限公司

注册人住所

广州市荔湾区荷景路13号4栋302

生产地址

广州市荔湾区荷景路13号4栋204(仓库)、302

产品名称

一次性无菌留置引流导管

管理类别

第二类

型号规格

型号有:P型、R型、Q型、O型、Y型、V型、K型、I型、W型、H型。规格有:5Fr、6Fr、7Fr、8.5Fr、10Fr、12Fr、16Fr、20Fr、24Fr、28Fr。

结构及组成

留置引流导管由导管和内芯组成,其中导管由接头、穿刺胶囊、护帽和带侧孔、尖端的管体组成，分直型和弯型；内芯由座和实心内芯、空心内芯组成。引流导管管体、接头采用聚氨酯(TPU)制造，穿刺胶塞采用硅橡胶制造；内芯座采用聚碳酸酯(PC)制造；内芯采用不锈钢材料制造。该产品采用环氧乙烷灭菌，无菌无热原，具有X射线不穿透性。

适用范围

该产品一次性使用，在临床上用于胸、腹腔内积气、积液、积脓的留置引流,，在人体内留置时间小于30天。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2019-05-13

有效期至

2024-05-12