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尿液分析试纸条
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注册证编号
粤械注准20142400200
注册人名称
珠海科域生物工程股份有限公司
注册人住所
珠海市金湾区三灶镇机场东路288号D栋厂房2楼
生产地址
珠海市金湾区三灶镇机场东路288号D栋厂房2楼、B栋厂房2楼b区
产品名称
尿液分析试纸条
管理类别
第二类
型号规格
100条/筒（KU-12A、KU-12B、KU-11A、KU-11B、KU-10A ）
结构及组成
主要由塑料基片及试剂纸片组成。
适用范围
本产品用于尿液中白细胞、亚硝酸盐、尿胆原、胆红素、维生素C、蛋白质、潜血、酸碱度、比重、葡萄糖、酮体和微白蛋白进行定性和半定量检测，临床上主要用于肾病类、糖尿病类、泌尿感染类以及其他疾病类（如肝脏代谢类）疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
2℃-30℃干燥阴凉处密封保存，有效期为一年； 开启后，盖紧筒盖，2℃-30℃干燥阴凉处保存有效期为一个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2019-08-19
有效期至
2024-08-18
变更情况
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