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超敏C反应蛋白测定试剂盒(散射比浊法)
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注册证编号
粤械注准20142400165
注册人名称
深圳市美侨医疗科技有限公司
注册人住所
深圳市光明新区高新园区西区7号路森阳科技园二栋二楼
生产地址
深圳市光明新区高新园区西区7号路森阳科技园二栋二楼
产品名称
超敏C反应蛋白测定试剂盒(散射比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
Mejer-BC001（100测试/盒）；Mejer-BC002（100测试/盒）；Mejer- BC003（100测试/盒）；Mejer- BC004（50测试/盒）；Mejer- BC005（20测试/盒）
结构及组成
由抗血清、处理缓冲液、磁卡、搅拌子、说明书组成。其中，各组分的主要成份为：抗血清：三羟甲基氨基甲烷-盐酸（Tirs-Hcl）20mmol/L,羊抗人CRP抗体偶联的乳胶颗粒2g/L；缓冲液：磷酸盐缓冲液20mmol/L，氯化钠15.8g/L；磁卡：聚氯乙烯（PVC）塑料；搅拌子：不锈钢。
适用范围
用于检测人体全血中C反应蛋白的含量，C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。
产品储存条件及有效期
试剂盒2-8℃保存，有效期365天；开启后缓冲液可稳定90天，抗血清可稳定30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2019-10-15
有效期至
2024-10-14
变更情况
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