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注册证信息下载

注册证编号

粤械注准20182400448

注册人名称

深圳优迪生物技术有限公司

注册人住所

深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号701

生产地址

深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号701，深圳市宝安区福永街道凤凰第一工业区华源小区B幢第四层C

产品名称

管理类别

第二类

型号规格

CRP试剂1（R1）：1×6 mL，CRP试剂2（R2）：1×6 mL；CRP试剂1（R1）：1×6 mL，CRP试剂2（R2）：1×6 mL，质控水平1: 1瓶，质控水平2：1瓶；CRP试剂1（R1）：1×6 mL，CRP试剂2（R2）：1×6 mL，质控水平1: 10瓶，质控水平2：10瓶；CRP试剂1（R1）：4×4 mL，CRP试剂2（R2）：4×4 mL；CRP试剂1（R1）：4×4 mL，CRP试剂2（R2）：4×4 mL，质控水平1: 1瓶，质控水平2：1瓶；CRP试剂1（R1）：4×4 mL，CRP试剂2（R2）：4×4 mL，质控水平1: 10瓶，质控水平2：10瓶；CRP试剂1（R1）：10×4 mL，CRP试剂2（R2）：10×4 mL；CRP试剂1（R1）：10×4 mL，CRP试剂2（R2）：10×4 mL，质控水平1: 1瓶，质控水平2：1瓶；CRP试剂1（R1）：10×4 mL，CRP试剂2（R2）：10×4 mL，质控水平1: 10瓶，质控水平2：10瓶；CRP试剂1（R1）：10×6 mL，CRP试剂2（R2）：10×6 mL； CRP试剂1（R1）：10×6 mL，CRP试剂2（R2）：10×6 mL，质控水平1: 1瓶，质控水平2：1瓶；CRP试剂1（R1）：10×6 mL，CRP试剂2（R2）：10×6 mL，质控水平1: 10瓶，质控水平2：10瓶；CRP试剂1（R1）：1×20mL，CRP试剂2（R2）：1×20mL；CRP试剂1（R1）：1×20mL，CRP试剂2（R2）：1×20mL，质控水平1: 1瓶，质控水平2：1瓶；CRP试剂1（R1）：1×20mL，CRP试剂2（R2）：1×20mL，质控水平1: 10瓶，质控水平2：10瓶；CRP试剂1（R1）：1×40mL，CRP试剂2（R2）：2×20mL；CRP试剂1（R1）：1×40mL，CRP试剂2（R2）：2×20mL，质控水平1: 1瓶，质控水平2：1瓶；CRP试剂1（R1）：1×40mL，CRP试剂2（R2）：2×20mL，质控水平1: 10瓶，质控水平2：10瓶；CRP试剂1（R1）：30×0.2mL，CRP试剂2（R2）：1×6mL；CRP试剂1（R1）：30×0.2mL，CRP试剂2（R2）：1×6mL，质控水平1: 1瓶，质控水平2：1瓶；

结构及组成

适用范围

用于体外定量检测全血中的C反应蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

2～8℃贮存（不可冷冻），有效期为12个月。CRP试剂1（R1）、CRP试剂2（R2）开瓶后，于2～8℃中贮存，有效期为30天，质控水平1、质控水平2复溶后于2～8℃中贮存，有效期为7天。

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2019-04-03