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微创筋膜闭合器
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注册证编号
粤械注准20182021135
注册人名称
佛山市优特医疗科技有限公司
注册人住所
佛山市南海区狮山桃园东路89号南方医疗器械产业园
生产地址
佛山市南海区狮山桃园东路89号（5座1-2层，4层B、C区）
产品名称
微创筋膜闭合器
管理类别
第二类
型号规格
TC01
结构及组成
由缝合架和缝合针组成，其中缝合架包括夹头、硅胶垫、外壳和拉杆，缝合针包括针、针座和护套。其中夹头、外壳、拉杆和针座由ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物)制成，硅胶垫由硅橡胶制成，针由304不锈钢制成，护套由LLDPE(线性低密度聚乙烯)制成。
适用范围
用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2018-12-29
有效期至
2023-12-28
变更情况
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