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一次性脑科手术用球囊导管套件
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注册证编号
粤械注准20172030320
注册人名称
深圳市擎源医疗器械有限公司
注册人住所
深圳市宝安区新安街道留仙三路长丰电器（深圳）有限公司厂房第3层
生产地址
深圳市宝安区新安街道留仙三路长丰电器（深圳）有限公司厂房第3层
产品名称
一次性脑科手术用球囊导管套件
管理类别
第二类
型号规格
见附件1《一次性脑科手术用球囊导管套件产品型号/规格列表》。
结构及组成
一次性脑科手术用球囊导管套件由柔性牵开球囊、预定位牵开球囊和管状脑压板组成。
适用范围
适用于各种颅内血肿（基底节、脑叶、丘脑、脑干、脑室）、各种颅内肿瘤（脑内蛛网膜囊肿，脑室周边肿瘤，脑实质肿瘤，颅底肿瘤）、脑积水、三叉神经痛手术的辅助牵开。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2018-06-05
有效期至
2022-03-12
变更情况
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