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大便隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金法)
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注册证编号
粤械注准20162400258
注册人名称
珠海科域生物工程股份有限公司
注册人住所
珠海市金湾区三灶镇机场东路288号D栋厂房2楼
生产地址
珠海市金湾区三灶镇机场东路288号B栋厂房2楼b区
产品名称
大便隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第二类
型号规格
卡型，1人份/袋、20人份/袋、25人份/袋、40人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
结构及组成
试纸盒由测试卡、干燥剂、说明书、合格证组成。试剂卡主要成分为：a）Hb1单克隆抗体；b）抗鼠IgG多克隆抗体；c）胶体金标记的Hb2单克隆抗体；d）硝酸纤维膜，玻璃纤维膜等试纸条支持物。
适用范围
用于体外定性检测人粪便中的血红蛋白，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
4℃～30℃，密封干燥保存，有效期24个月。铝箔开封后，测试卡应在1小时内尽快使用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-02-18
有效期至
2025-02-17
变更情况
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