抗核抗体(ANA)谱质控品

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注册证编号

粤械注准20142400364

注册人名称

广州博粹医学检验科技有限公司

注册人住所

广州市番禺区南村镇塘步东村登云大路7号之四105、106、107

生产地址

广州市番禺区南村镇塘步东村登云大路7号之四105、106、107

产品名称

抗核抗体(ANA)谱质控品

管理类别

第二类

型号规格

见附页（共1页）。

结构及组成

本产品由以下三部分组成：质控品、说明书、质量检查报告。质控品包括：抗核抗体均质型质控品、抗核抗体核仁型质控品、抗核抗体着丝点型质控品、抗核抗体颗粒型质控品、抗dsDNA抗体质控品、抗SS-A抗体质控品、抗SS-B抗体质控品、抗Jo-1抗体质控品、抗Scl-70抗体质控品、抗U1-snRNP抗体质控品、抗SmD1抗体质控品和抗核抗体谱阴性质控品。

适用范围

本产品用于抗核抗体谱相关抗体分析过程的质量控制。包括抗核抗体均质型、抗核抗体核仁型、抗核抗体着丝点型、抗核抗体颗粒型、抗dsDNA抗体、抗SS-A抗体、抗SS-B抗体、抗Jo-1抗体、抗Scl-70抗体、抗U1-snRNP抗体和抗SmD1抗体。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2020-01-07

有效期至

2024-11-14