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抗磷脂抗体(aPL)谱质控品
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注册证编号
粤械注准20142400365
注册人名称
广州博粹医学检验科技有限公司
注册人住所
广州市番禺区南村镇塘步东村登云大路7号之四105、106、107
生产地址
广州市番禺区南村镇塘步东村登云大路7号之四105、106、107
产品名称
抗磷脂抗体(aPL)谱质控品
管理类别
第二类
型号规格
见附页（共1页）。
结构及组成
本产品由以下三部分组成：质控品、说明书、质量检查报告。质控品包括抗β2-GPⅠIgG抗体质控品、抗β2-GPⅠIgM抗体质控品、抗心磷脂IgG抗体质控品、抗心磷脂IgM抗体质控品和抗磷脂抗体谱阴性质控品。
适用范围
本产品用于抗磷脂抗体谱相关抗体分析过程的质量控制。包括抗β2-GPⅠIgG抗体、抗β2-GPⅠIgM抗体、抗心磷脂IgG抗体和抗心磷脂IgM抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-01-07
有效期至
2024-11-14
变更情况
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