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抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)谱质控品
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注册证编号
粤械注准20142400362
注册人名称
广州博粹医学检验科技有限公司
注册人住所
广州市番禺区南村镇塘步东村登云大路7号之四105、106、107
生产地址
广州市番禺区南村镇塘步东村登云大路7号之四105、106、107
产品名称
抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)谱质控品
管理类别
第二类
型号规格
见附页（共1页）。
结构及组成
本产品由以下三部分组成：质控品、说明书、质量检查报告。质控品包括：抗髓过氧化物酶抗体质控品、抗蛋白酶3抗体质控品、抗中性粒细胞胞浆抗体胞浆型质控品、抗中性粒细胞胞浆抗体核周型质控品和抗中性粒细胞胞浆抗体谱阴性质控品。
适用范围
本产品用于抗中性粒细胞胞浆抗体谱相关抗体分析过程的质量控制。包括抗髓过氧化物酶抗体、抗蛋白酶3抗体、抗中性粒细胞胞浆抗体胞浆型和抗中性粒细胞胞浆抗体核周型。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-01-07
有效期至
2024-11-14
变更情况
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