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自身免疫性肝病(AILD)相关抗体谱质控品
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注册证编号
粤械注准20142400366
注册人名称
广州博粹医学检验科技有限公司
注册人住所
广州市番禺区南村镇塘步东村登云大路7号之四105、106、107
生产地址
广州市番禺区南村镇塘步东村登云大路7号之四105、106、107
产品名称
自身免疫性肝病(AILD)相关抗体谱质控品
管理类别
第二类
型号规格
见附页（共1页）。
结构及组成
本产品由以下三部分组成：质控品、说明书、质量检查报告。质控品包括抗线粒体M2抗体质控品、抗线粒体抗体质控品和抗平滑肌抗体质控品和自身免疫性肝病相关抗体谱阴性质控品。
适用范围
本产品用于自身免疫性肝病相关抗体分析过程的质量控制。包括抗线粒体M2抗体、抗线粒体抗体和抗平滑肌抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-01-07
有效期至
2024-11-14
变更情况
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