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真菌(1,3)—β—D葡聚糖检测试剂盒(动态浊度法)

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注册证编号
粤械注准20162400198
注册人名称
湛江博康海洋生物有限公司
注册人住所
湛江市麻章区瑞云南路
生产地址
湛江市麻章区瑞云南路188号
产品名称
真菌(1,3)—β—D葡聚糖检测试剂盒(动态浊度法)
管理类别
第二类
型号规格
4人份/盒(两种组合),10人份/盒(两种组合)
结构及组成
(a)反应主剂:含G因子、凝固酶原;(b)体液处理剂Ⅰ号:含氯化钠、tris.Hcl;(c)真Ⅱ号稀释液:含缓血酸铵;(d)真Ⅲ号稀释液:为稀盐酸溶液;(e)细菌内毒素检查用水:为无菌、无热原水;(f)(1,3)-β-D葡聚糖质控品:(1,3)-β-D葡聚糖标准品的稀释冻干品;(g)冻干血清:人血白蛋白或小牛血清冻干品。
适用范围
用于体外定量检测人血清、尿液中真菌(1-3)-β-D葡聚糖的含量。
产品储存条件及有效期
本产品应贮存在温度不大于25℃的阴凉环境中;其中质控品、冻干血清应在0℃以下贮存;有效期24个月(注:试剂开启后立即使用,不得保存)。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2016-02-18
有效期至
2021-02-17
变更情况
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