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信息化诊断系统
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注册证编号
粤械注准20172210321（变更文件）
注册人名称
珠海于氏医疗科技有限公司
注册人住所
珠海市前山金山二巷5号六楼B区
生产地址
珠海市前山金山二巷5号六楼B区
产品名称
信息化诊断系统
管理类别
第二类
型号规格
YS-121H、YS-121S
结构及组成
主要由生命体征检测模块、五官检查模块（含直接检眼镜、医用放大镜、耳鼻喉检查器）、医用光学内窥镜影像系统、信息管理软件组成。
适用范围
适用于医疗机构对患者的生命体征（五导联心电、心率、无创血压、血氧饱和度、脉率、体温、呼吸率）实施检测和对眼部、耳部、咽喉部实施诊察，且可配合内窥镜使用，用于内窥镜图像的获取及显示。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2018-11-12
有效期至
2022-03-13
变更情况
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