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尿酸试纸(电化学法)

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注册证编号
桂械注准20142400019
注册人名称
桂林乐尔医疗器械有限公司
注册人住所
桂林市七星区漓江路18号
生产地址
桂林市西城经济开发区鲁山工业区鲁山路13号
产品名称
尿酸试纸(电化学法)
管理类别
第二类
型号规格
UA01型,10片/瓶、15片/瓶、20片/瓶、25片/瓶、50片/瓶、1片/袋、10片/盒、20片/盒、25片/盒、30片/盒、50片/盒、100片/盒
结构及组成
产品由塑料基片、电极层、试剂层和盖板组成。每片尿酸试纸(电化学法)所含主要组成成份为:每片试纸包含铁氰化钾≥0.4mg;其它成分(介质、缓冲剂等)≥0.05mg;试纸瓶(袋)内放有干燥剂。
适用范围
与多参数分析仪配合使用,用于体外定量检测人体毛细血管全血或静脉全血中尿酸的浓度,适用于医院(医疗机构)尿酸检测和家庭(个人)尿酸自我监测。
产品储存条件及有效期
18个月
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2019-11-20
有效期至
2024-11-19
变更情况
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