血糖试纸(电化学法)

桂械注准20142400022

桂林乐尔医疗器械有限公司

桂林市七星区漓江路18号

桂林市西城经济开发区鲁山工业区鲁山路13号

血糖试纸(电化学法)

第二类

BG01型，10片/瓶、15片/瓶、20片/瓶、25片/瓶、50片/瓶、1片/袋、10片/盒、20片/盒、25片/盒、30片/盒、50片/盒、100片/盒

产品由塑料基片、电极层、试剂层和盖板组成。每片血糖试纸(电化学法)所含主要组成成份为：葡萄糖氧化酶≥0.8IU；其它成分（介质、缓冲剂等）≥0.05mg；试纸瓶（袋）内放有干燥剂。

与多参数分析仪配合使用，用于体外定量检测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度，适用于医院（医疗机构）血糖检测和家庭（个人）血糖自我监测。

18个月

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产品技术要求、说明书

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广西壮族自治区药品监督管理局

2019-11-20

2024-11-19

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