血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(免疫荧光干式定量法)

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注册证编号

桂械注准20192400006

注册人名称

巴迪泰(广西)生物科技有限公司

注册人住所

南宁市国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层

生产地址

南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层

产品名称

血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(免疫荧光干式定量法)

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

该产品由反应板, ID芯片(1个/盒)、检测缓冲液，取样器和说明书组成。（注：包装规格100T，200T不包含取样器）反应板上的测试线包有SAA抗体(0.78μg±0.39μg)，质控线包有链霉亲和素(0.39μg±0.2μg)，检测缓冲液中含有荧光标记的SAA抗体络合物(1.0μg±0.5μg)，荧光标记的牛血清白蛋白-生物素络合物(0.025μg±0.013μg), 牛血清白蛋白（1%）和叠氮化钠（0.1%）。

适用范围

产品储存条件及有效期

1. 储存条件：反应板包装袋应保持密封且在4℃～30℃条件下保存，检测缓冲液在2℃～8℃条件下保存。2. 有效期：12个月

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

广西壮族自治区药品监督管理局

批准日期

2020-01-06

有效期至