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心肌肌钙蛋白I质控品
注册证信息下载
注册证编号
桂械注准20202400001
注册人名称
巴迪泰(广西)生物科技有限公司
注册人住所
南宁市国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层
生产地址
南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层
产品名称
心肌肌钙蛋白I质控品
管理类别
第二类
型号规格
/
结构及组成
质控品由人心肌肌钙蛋白复合抗原、马血清和防腐剂组成。- 心肌肌钙蛋白I质控品（水平 1）- 心肌肌钙蛋白I质控品（水平 2）- 产品说明书1份- 靶值条形码单1份* 不单独提供纯化水和移液器。
适用范围
/
产品储存条件及有效期
储存条件 有效期未开瓶 冷藏(2-8℃) 12个月开瓶后 (复溶) 冷冻(≤-20℃) 7天
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2020-01-06
有效期至
2025-01-05
变更情况
/
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