器械数据库
C-反应蛋白质控品
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注册证编号
桂械注准20192400149
注册人名称
巴迪泰(广西)生物科技有限公司
注册人住所
南宁市国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层
生产地址
南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层
产品名称
C-反应蛋白质控品
管理类别
第二类
型号规格
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结构及组成
质控品由人C-反应蛋白、C-反应蛋白游离血清和防腐剂组成。- C-反应蛋白质控品（水平 1）- C-反应蛋白质控品（水平 2）- 产品说明书1份- 靶值条形码单1份
适用范围
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产品储存条件及有效期
1.效期稳定性研究：未开瓶，冷藏(2-8℃)，有效期12个月。2.首次开封后稳定性研究：开瓶后，冷藏(2-8℃)，有效期28天。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2019-12-20
有效期至
2024-12-19
变更情况
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