器械数据库
医用口罩
注册证信息下载
注册证编号
桂械注准20202140036
注册人名称
广西北仑河医疗卫生材料有限公司
注册人住所
南宁市邕宁区龙门路1号厂房第五层
生产地址
南宁市邕宁区龙门路1号厂房第五层
产品名称
医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：A型：耳挂式、B型：绑带式，规格：大号、中号、小号。
结构及组成
本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体由非织造布和熔喷非织造布制成，鼻夹为可塑性材料，口罩带A型：耳挂式为弹性材料、B型：绑带式为非弹性材料，经环氧乙烷灭菌后，产品应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。
适用范围
戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部，用于防止来自患者的病毒向医务人员传播。
产品储存条件及有效期
本产品应贮存在相对湿度不超过80%，且无腐蚀性物质侵蚀、通风良好的室内。运输过程中应轻拿轻放，防止暴晒和雨淋。
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2020-01-29
有效期至
2025-01-28
变更情况
/
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