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根管长度测量仪

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注册证编号
桂械注准20152550016
注册人名称
桂林市啄木鸟医疗器械有限公司
注册人住所
桂林市国家高新区信息产业园
生产地址
桂林市国家高新区信息产业园
产品名称
根管长度测量仪
管理类别
第二类
型号规格
DpexⅢ
结构及组成
结构组成:由主机、测量线、唇挂钩、锉夹、探针和电源适配器等组成。主要性能:电池:3.7V/750mAh;输出信号电压:≤~200mV;输出信号频率:400Hz和8kHz。
适用范围
适用于各型牙髓炎、牙髓坏死和各型根尖周炎的牙齿长度的测量;适用于桩冠修复前牙齿长度的测量;适用于移植或再植牙长度的测量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2015-03-20
有效期至
2020-03-19
变更情况
2016-01-06 医疗器械规格型号由Smart6、Smart6LED变更为U600、U600 LED2018-05-17 生产经营范围由Ⅰ类:6801-1-基础外科用刀;6801-7-基础外科其它器械;6806-1-口腔用刃具;6806-2-口腔用剪;6806-3-口腔用钳;6806-4-口腔用镊、夹;6806-5-口腔用钩;6806-6-口腔用针;6806-7-口腔用锉;6806-9-橡皮障器械;6855-3-口腔综合治疗配件;6855-6-其他;6866-3-病人防护用品变更为Ⅰ类:6801-1-基础外科用刀;6801-3-基础外科用钳;6801-4-基础外科用镊夹;6806-1-口腔用刃具;6806-2-口腔用剪;6806-3-口腔用钳;6806-4-口腔用镊、夹;6806-6-口腔用针;6806-7-口腔用锉;6806-9-橡皮障器械;6806-10-口腔用其他器械2018-08-30 生产经营范围由Ⅱ类:6823-3-超声治疗设备;6855-1-口腔综合治疗设备;6855-2-牙钻机及配件;6855-4-牙科手机;6855-5-洁牙、补牙设备;6855-6-车针;6855-7-口腔综合治疗设备配件Ⅲ类:6823-3-超声治疗设备变更为Ⅱ类:6823-3-超声治疗设备;6855-1-口腔综合治疗设备;6855-2-牙钻机及配件;6855-4-牙科手机;6855-5-洁牙、补牙设备;6855-6-车针;6855-7-口腔综合治疗设备配件Ⅲ类:6823-3-超声治疗设备Ⅱ类:17-03口腔治疗设备2018-11-02 生产经营范围由Ⅱ类:6823-3-超声治疗设备;6855-1-口腔综合治疗设备;6855-2-牙钻机及配件;6855-4-牙科手机;6855-5-洁牙、补牙设备;6855-6-车针;6855-7-口腔综合治疗设备配件Ⅲ类:6823-3-超声治疗设备变更为Ⅱ类:6823-3-超声治疗设备;6855-1-口腔综合治疗设备;6855-2-牙钻机及配件;6855-4-牙科手机;6855-5-洁牙、补牙设备;6855-6-车针;6855-7-口腔综合治疗设备配件Ⅲ类:6823-3-超声治疗设备Ⅱ类:17-03口腔治疗设备