尿液检测数据分析软件

桂械注准20182700031

柳州康云互联科技有限公司

柳州市柳东新区初阳路19号A区厂房3栋204号

柳州市城中区高新一路信息产业园D栋2-15

尿液检测数据分析软件

第二类

KYHL-IVD-100

尿液检测数据分析软件由图片接口模块、图片识别模块、检测计算模块、结果查询模块、系统维护模块组成。

适用于比色法检测人体样本的试纸、试剂盒。产品对摄像头拍照获得的配套试纸、试剂盒的电子图片进行定性或半定量分析，分析结果用于临床辅助诊断，不包括自动诊断功能。

/

/

/

/

广西壮族自治区药品监督管理局

2019-01-03

2023-04-26

2018-06-22 null由产品对摄像头拍照获得的尿液分析试纸的电子图片进行定性或半定量分析，分析结果用于临床辅助诊断，不包括自动诊断功能。变更为适用于比色法检测人体样本的试纸、试剂盒。产品对摄像头拍照获得的配套试纸、试剂盒的电子图片进行定性或半定量分析，分析结果用于临床辅助诊断，不包括自动诊断功能。