一次性使用体表引流管套装

桂械注准20192140062

桂林乾景医疗器械有限公司

桂林市国家高新技术开发区铁山工业园紫杉路8号

桂林市国家高新技术开发区铁山工业园紫杉路8号

一次性使用体表引流管套装

第二类

圆型引流管套装(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ)：YY-Fr10、YY-Fr12、YY-Fr14、YY-Fr15、YY-Fr16、YY-Fr18、YY-Fr20、YY-Fr22、YY-Fr24、YY-Fr26、YY-Fr28、YY-Fr30、YY-Fr32、YY-Fr34、YY-Fr36；扁型引流管套装(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ)：BY-7×3、BY-10×4；十字型引流管套装(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ)：SY-Fr10、SY-Fr12、SY-Fr14、SY-Fr15、SY-Fr16、SY-Fr18、SY-Fr20、SY-Fr22、SY-Fr24；三路型引流管套装(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ)：TY-Fr10、TY-Fr12、TY-Fr14、TY-Fr15、TY-Fr16、TY-Fr18、TY-Fr20、TY-Fr22、TY-Fr24。

产品由导引针、引流管、负压球、引流袋、ABS滑动夹组配而成。根据引流管的引流段形态分为圆型(YY型)、扁型(BY型)、十字型(SY型)、三路型(TY型)四种型号。根据负压球和引流袋的配置情况分为Ⅰ(无负压球和引流袋)、Ⅱ(配负压球)、Ⅲ(配引流袋)、Ⅳ(配负压球接引流袋)四种组合类型。引流管为硅胶材质(YY型、BY型、SY型)和医用PVC材质(TY型)；负压球为硅橡胶材质；导引针为304不锈钢材质(国家标准牌号：06Cr19Ni10)；引流袋为PVC材质；ABS滑动夹为ABS材质。本产品为无菌产品。

供体表创伤或切口引流用。

产品储存条件：本产品应储存在相对湿度不大于80%，无腐蚀性气体，阴凉干燥、通风良好、清洁的环境中。有效期：灭菌有效期两年

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产品技术要求

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广西壮族自治区药品监督管理局

2019-04-01

2024-03-31

2017-07-11 注册地址由桂林市七星区环城北二路小村158号变更为桂林市国家高新技术开发区铁山工业园紫杉路8号2017-07-11 生产经营范围由6801基础外科手术器械;6802显微外科手术器械;6803神经外科手术器械;6804眼科手术器械;6805耳鼻喉科手术器械;6806口腔科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械;6808腹部外科手术器械;6809泌尿肛肠外科手术器械;6810矫形外科（骨科）手术器械;6812妇产科用手术器械;6813计划生育手术器械;6815注射穿刺器械;6816烧伤(整形)科手术器械;6820普通诊察器械;6821医用电子仪器设备;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗及康复设备;6827中医器械;6828医用磁共振设备;6830医用X射线设备;6831医用X射线附属设备及部件;6832医用高能射线设备;6833医用核素设备;6834医用射线防护用品、装置;6840临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂）;6841医用化验和基础设备器具;6845体外循环及血液处理设备;6846植入材料和人工器官;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6855口腔科设备及器具;6856病房护理设备及器具;6857消毒和灭菌设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6863口腔科材料;6864医用卫生材料及敷料;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6870软件;6877介入器材变更为6801基础外科手术器械;6802显微外科手术器械;6803神经外科手术器械;6804眼科手术器械;6805耳鼻喉科手术器械;6806口腔科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械;6808腹部外科手术器械;6809泌尿肛肠外科手术器械;6810矫形外科（骨科）手术器械;6812妇产科用手术器械;6813计划生育手术器械;6815注射穿刺器械;6816烧伤(整形)科手术器械;6820普通诊察器械;6821医用电子仪器设备;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗及康复设备;6827中医器械;6828医用磁共振设备;6830医用X射线设备;6831医用X射线附属设备及部件;6832医用高能射线设备;6833医用核素设备;6834医用射线防护用品、装置;6840临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂）;6841医用化验和基础设备器具;6845体外循环及血液处理设备;6846植入材料和人工器官;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6855口腔科设备及器具;6856病房护理设备及器具;6857消毒和灭菌设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6863口腔科材料;6864医用卫生材料及敷料;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6870软件;6877介入器材2017-07-11 11:21:41.0 生产地址由6801基础外科手术器械;6802显微外科手术器械;6803神经外科手术器械;6804眼科手术器械;6805耳鼻喉科手术器械;6806口腔科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械;6808腹部外科手术器械;6809泌尿肛肠外科手术器械;6810矫形外科（骨科）手术器械;6812妇产科用手术器械;6813计划生育手术器械;6815注射穿刺器械;6816烧伤(整形)科手术器械;6820普通诊察器械;6821医用电子仪器设备;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗及康复设备;6827中医器械;6828医用磁共振设备;6830医用X射线设备;6831医用X射线附属设备及部件;6832医用高能射线设备;6833医用核素设备;6834医用射线防护用品、装置;6840临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂）;6841医用化验和基础设备器具;6845体外循环及血液处理设备;6846植入材料和人工器官;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6855口腔科设备及器具;6856病房护理设备及器具;6857消毒和灭菌设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6863口腔科材料;6864医用卫生材料及敷料;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6870软件;6877介入器材变更为6801基础外科手术器械;6802显微外科手术器械;6803神经外科手术器械;6804眼科手术器械;6805耳鼻喉科手术器械;6806口腔科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械;6808腹部外科手术器械;6809泌尿肛肠外科手术器械;6810矫形外科（骨科）手术器械;6812妇产科用手术器械;6813计划生育手术器械;6815注射穿刺器械;6816烧伤(整形)科手术器械;6820普通诊察器械;6821医用电子仪器设备;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗及康复设备;6827中医器械;6828医用磁共振设备;6830医用X射线设备;6831医用X射线附属设备及部件;6832医用高能射线设备;6833医用核素设备;6834医用射线防护用品、装置;6840临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂）;6841医用化验和基础设备器具;6845体外循环及血液处理设备;6846植入材料和人工器官;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6855口腔科设备及器具;6856病房护理设备及器具;6857消毒和灭菌设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6863口腔科材料;6864医用卫生材料及敷料;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6870软件;6877介入器材2017-07-11 注册地址由桂林市七星区环城北二路小村158号变更为桂林市七星区高新开发区铁山园紫衫路8号2017-07-11 17:25:38.0 生产地址由桂林市七星区环城北二路小村158号变更为桂林市七星区高新开发区铁山园紫衫路8号