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一次性使用加湿型鼻氧管

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注册证编号
桂械注准20192080049
注册人名称
广西珂深威医疗科技有限公司
注册人住所
桂林市七星区高新区信息产业园D-12信息孵化大厦A座一层、二层
生产地址
桂林市七星区七里店路70号桂林创意产业园(软件园)7栋一层生产车间
产品名称
一次性使用加湿型鼻氧管
管理类别
第二类
型号规格
型号:KSW-SL、KSW-SM、KSW-ML、KSW-MM,规格:100ml、150ml、180ml、200ml。
结构及组成
通常由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞(或面罩)等组成。鼻氧管与输氧系统连接,供患者吸入氧气使用。一次性使用。
适用范围
用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。
产品储存条件及有效期
环境温度+5℃~+50℃、相对湿度不大于95%、大气压力为500hpa~1060hpa、无腐蚀性气体、通风良好、清洁的室内。有效期两年(24个月)。
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2019-03-14
有效期至
2024-03-13
变更情况
2017-08-09 注册地址由桂林市七星区空明西路新建区五号小区创业大厦B座B311号变更为桂林市七星区高新区信息产业园D-12信息孵化大厦A座一层、二层2017-08-09 14:49:23.0 生产地址由桂林市七星区空明西路新建区五号小区创业大厦B座B311号变更为桂林市七星区高新区信息产业园D-12信息孵化大厦A座一层、二层2017-08-17 注册地址由桂林市七星区空明西路新建区五号小区创业大厦B座B311号变更为桂林市七星区高新区信息产业园D-12信息孵化大厦A座一层、二层2017-08-17 生产经营范围由6801基础外科手术器械;6803神经外科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械;6809泌尿肛肠外科手术器械;6810矫形外科(骨科)手术器械;6820普通诊察器械;6827中医器械;6831医用X射线附属设备及部件;6833医用核素设备;6841医用化验和基础设备器具;6855口腔科设备及器具;6856病房护理设备及器具;6857消毒和灭菌设备及器具变更为null2017-08-17 09:49:45.0 生产地址由6801基础外科手术器械;6803神经外科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械;6809泌尿肛肠外科手术器械;6810矫形外科(骨科)手术器械;6820普通诊察器械;6827中医器械;6831医用X射线附属设备及部件;6833医用核素设备;6841医用化验和基础设备器具;6855口腔科设备及器具;6856病房护理设备及器具;6857消毒和灭菌设备及器具变更为null2017-12-12 生产经营范围由6801基础外科手术器械;6803神经外科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械;6809泌尿肛肠外科手术器械;6810矫形外科(骨科)手术器械;6820普通诊察器械;6827中医器械;6831医用X射线附属设备及部件;6833医用核素设备;6841医用化验和基础设备器具;6855口腔科设备及器具;6856病房护理设备及器具;6857消毒和灭菌设备及器具变更为6801基础外科手术器械;6803神经外科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械;6809泌尿肛肠外科手术器械;6810矫形外科(骨科)手术器械;6815注射穿刺器械;6820普通诊察器械;6821医用电子仪器设备;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗及康复设备;6827中医器械;6828医用磁共振设备;6830医用X射线设备;6831医用X射线附属设备及部件;6833医用核素设备;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外);6841医用化验和基础设备器具;6845体外循环及血液处理设备;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6855口腔科设备及器具;6856病房护理设备及器具;6857消毒和灭菌设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6863口腔科材料;6864医用卫生材料及敷料;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6870软件