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多参数分析仪

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注册证编号
桂械注准20192220069
注册人名称
桂林乐尔医疗器械有限公司
注册人住所
桂林市七星区漓江路18号
生产地址
桂林市西城经济开发区鲁山工业区鲁山路13号
产品名称
多参数分析仪
管理类别
第二类
型号规格
LBM-02型
结构及组成
多参数分析仪由主板、外壳、显示部分、按键、电池、摄像头组成。外壳颜色有:蓝色、黑色、白色、紫色、绿色、银灰色、青色等。在非检测状态下,仪器显示的检测结果可对外传输。
适用范围
本仪器与配套试纸配合使用,适用于医疗机构及专业人士用于体外检测人体样本中的葡萄糖、尿酸和毛细血管全血或静脉全血中的胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯、血红蛋白的浓度值。
产品储存条件及有效期
5年
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2019-04-18
有效期至
2024-04-17
变更情况
2014-12-19 法定代表人由叶建光变更为李中